聲明:因水平有限,錯誤不可避免,或有些信息非最及時,歡迎留言指出。本文僅作醫療健康相關藥物介紹,非治療方案推薦(若涉及);本文不構成任何投資建議。
據我們統計,港股這邊除了科倫博泰(06990)和宜明昂科(01541)分別漲約66和50%以外,其他大部分biotech公司都是下跌,其中有近30家公司跌幅在50%以上,跌幅30%以上的超過50家,最大跌幅80%多。
A股這邊漲幅好的藥企背后基本都有創新的邏輯和出海的影子,主要涉及AD新藥(阿爾茨海默癥藥物)、減肥藥、ADC等細分領域。
備注:按照申萬行業分類(醫藥生物類),數據截止到2023年12月27日
百利天恒(688506):ADC對外授權,刷新創新藥出海首付款記錄。
百利藥業是由朱義博士始創于1996年,2023年1月6日在科創板上市,一路高歌猛進,從上市開盤當天最低價28.75/股到近期157元/股高價,一年漲幅4倍多,市值580億元,這就是創新和資本市場的魅力。
2023 年 12 月 11 日,百利天恒全資子公司SystImmune,Inc.與BMS就 BL-B01D1(EGFR×HER3 雙抗 ADC)項目達成獨家許可與合作協議。根據合作協議,雙方將合作推動 BL-B01D1 在美國的開發和商業化。SystImmune 將通過其關聯公司獨家負責 BL-B01D1 在中國大陸的開發、商業化以及在中國大陸的生產,并負責生產部分供中國大陸以外地區使用的藥品。BMS 將獨家負責 BL-B01D1 在全球其他地區的開發和商業化。合作協議生效后,BMS 將向 SystImmune 支付 8 億美元的首付款,和最高可達 5 億美元的近期或有付款;達成開發、注冊和銷售里程碑后,SystImmune 將獲得最高可達 71 億美元的額外付款;潛在總交易額最高可達 84 億美。
ADC 單藥首付款排名靠前的重磅交易
圖片來源:太平洋證券
本次交易總額已經超越第一三共的明星藥物DS-8201及其他幾個ADC產品。一方面是百利天恒 BD 團隊表現得極其優秀,另一方面,隨著藥企爭先入局此賽道,ADC 管線價格也在水漲船高。
百利天恒(688506)已建立一體化 ADC 平臺,共有 4 款 ADC 進入 I/II 期。雙/多抗平臺孵化的多款藥物全球進度領先。公司擁有兩大業務板塊,分別為化藥制劑、中成藥制劑業務板塊和創新生物藥業務板塊。其中中藥和化藥板塊能為公司帶來穩定的現金流。2023上半年公司研發投入占營業收入的比例高達107%。市值580億元,今年漲幅480%多。
新諾威(300765):原料藥業務保持穩定,增資巨石生物助力創新。11月20日,新諾威中文名稱變更為石藥創新制藥股份有限公司。石藥創新成立于2006年,是石藥集團(股票代碼:1093.HK)的全資子公司。2019年,石藥創新(新諾威,300765.SZ)登錄A股創業板,成為中國紅籌公司分拆回A的第一股。2023 年 9 月 11 日,公司發布公告,擬對巨石生物實施現金增資以取得標的公司 51%的股權,增資金額為 18.71 億元。2023 年 9 月 27 日,該項議案已獲得臨時股東大會決議通過。巨石生物為恩必普藥業下全資子公司,專注于抗體類藥物、抗體偶聯藥物(ADC)以及mRNA 疫苗等生物制藥的創新研發。公司有望通過收購巨石生物進軍創新藥領域,以原料藥業務的穩定收入和現金流為基石,助力創新藥研發。
通化金馬(000766)市場關注的是其手里的阿爾茨海默癥藥物——琥珀八氫氨吖啶片。
公開資料顯示,琥珀八氫氨吖啶片是具備完全自主知識產權的小分子化學1.1類國家級新藥,用于治療輕中度阿爾茨海默癥,屬于全球首創。其于2015年8月獲得國家食品藥品監督管理局的III期臨床批件,并于2017年1月以上海精神衛生中心為組長單位,在全國34家臨床試驗中心開展相應的臨床試驗研究。內容包括26周雙盲、雙模擬、隨機、安慰劑/陽性藥平行對照暨延至54周單臂、多中心III期臨床試驗研究等方面。2023 年 9 月 21 日,公司披露了《關于國家 1.1 類化學藥琥珀八氫氨吖啶片 III 期臨床試驗揭盲結果的公告》。目前琥珀八氫氨吖啶片 III 期臨床試驗揭盲后,已進入統計報告、臨床研究總結報告及新藥注冊申請資料撰寫階段。公司表示,但新藥研發,尤其是國家 1 類新藥研發,受到技術、審批、政策等多方面因素的影響,相關研發進展及未來產品市場競爭形勢等均存在諸多不確定性風險,敬請廣大投資者注意投資風險。
邁威生物(688062):Nectin4 ADC已啟動 III 期,有對外授權的預期。
從全球競爭格局來看,除了安斯泰來的Enfortumab Vedotin Padcev上市以外,進展最快的就是邁威生物。公司目前擁有14項管線,其中10項為創新藥,公司在不斷加大國際商務拓展的力度,希望下一階段能夠積極推進創新度和差異化優勢明顯的產品開展國際合作,如抗Nectin-4 ADC,抗B7-H3 ADC,抗IL-11單抗等。
艾力斯(688578):創新藥伏美替尼持續高速放量,公司肺癌領域杰出商業化能力得到驗證。 2023 年三季報顯示,實現營業收入13.48 億元,同比增長 160.34%;實現扣非歸母凈利潤 3.80 億元,同比增長1869.27%。
百奧泰(688177):生物類似藥出海+ADC。2023年9月,百奧泰的托珠單抗獲FDA批準上市,為中國生物類似藥打入美國市場做了一個樣板。公司在抗腫瘤藥物領域重點布局ADC藥物,目前管線中共有5款ADC藥物進入臨床,分別靶向FRα、B7H3、HER2、Trop2及Nectin-4。
資料來源:各公司公告